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[ESC2009]阿利吉仑降压及心肾保护作用--潘长玉教授专访
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《国际循环》:我们刚才也提到正在进行中的阿利吉仑大规模的临床试验ASPIRE HIGHER研究。已经结束的ALOFT、AVOID、ALLAY、AGELESS研究结果显示,阿利吉仑(Rasilez®)在心衰、糖尿病肾病、左心室肥厚及老年患者中均表现出了很好的耐受性、降压效果及心肾保护作用,您认为ASPIRE HIGHER研究是否将取得令人满意的结果?
潘长玉教授:如果从其作用机理、从药代动力学、从预试验结果来看,我们希望它能预测有好的结果。当然试验毕竟是要回答问题,不是已经肯定的问题,是要回答想要回答的问题“YES”或“NO”。所以现在我们要等待试验的结果,但是根据前面所说的预试验和药代动力学作用,我们预测会有一个好的阳性的结果。我参加过很多的试验,我认为任何试验不能只要它有阳性的结果,如果它给出的不是我们特别希望的那样阳性的结果,但是它也是会给我们很多的信息,我们要去解读它,改进我们对这一问题的认识,这都是我们所需要的。这一药物毕竟是一种很新的药物,我们对它抱有很多希望,但对其还要进行很多考察,需要很多试验来证明它确实是非常优秀有效也很安全。但现在也有人担心,它在源头很上层的地方阻断,其安全性到底如何,也是要通过大型的长期的临床试验来回答其长期安全性如何,因为我们没有长期安全性的回答。这种担心也是研究者或医生在处方时所要考虑的。但就目前来讲,现在有一些好的试验显示,我们为了降血压对其处方是没有问题的,但要用学术的数据来回答它就是很安全的,没有问题的,我认为还需要等待大型试验的结果。我也很期待ASPIRE HIGHER研究的结果,我们现在也是这个 国内研究的牵头人之一,有时候受试的是糖尿病为基础的人群,所以我特别期待这个研究能有一个好的结果。我们现在入选的患者也在顺利的进行着,希望能跟全球的研究者一起看看我们中国研究的情况怎么样。
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