五、FIX-HF-5研究
　“心脏收缩性调节（CCM）治疗晚期心衰的研究”采用多中心、非盲、随机、平行对照的设计，在美国50个中心进行，共入选428例NYHA Ⅲ级或Ⅳ级、LVEF≤35%、QRS波正常的心衰患者。旨在评估CCM装置（Optimizer ⅢTM系统）用于这些晚期心衰患者的安全性和疗效。该装置在既往研究中已证实可增加心脏的收缩性，降低心肌做功，逆转左室重构，诱发分子水平（在基因、蛋白质和磷酸化方面）的一系列改变。CCM可产生一种非兴奋性电信号，在绝对不应期传递至心脏以改善心脏的收缩性。

    所有患者均给予优化的内科治疗。治疗组植入CCM装置，另一组未植入此装置做为对照组。平均随访12个月。

    结果表明主要疗效终点无氧阈值（AT）在评估的患者中CCM组较对照组约增加20%（17.6% Vs. 11.7%，p=0.093），但并无显著差异；CCM组VO2峰值、生活质量和NYHA分级均获改善。在亚组人群（LVEF≥25%、NYHA Ⅲ级）中CCM显著改善VO2峰值（19.15% Vs. 3.95%，P=0.02）、AT（21.5% Vs. 9.4%，P=0.023）和NYHA分级（P=0.0023）；6min步行试验（P=0.065）也有改善趋势。主要安全性终点（全因病死率和全因住院率）CCM组112例（52%），对照组103例（48%），采用非劣效分析，经统计处理证实达到安全终点（P=0.034）。

    这一研究采用AT做为主要疗效终点是否适当，值得商榷。植入CCM装置不会使患者预后变差，相对还是安全的，但其确切的疗效，尚有待进一步的研究和观察。

六、HEAAL研究
　　这是一项前瞻性随机对照临床试验，对象为NYHA Ⅱ～Ⅲ级、LVEF≤40%、不能耐受ACEI的心衰患者。应用的药物为氯沙坦12.5～25 mg/d，，大剂量组可增至150 mg/d，小剂量组50 mg/d 作为对照。随访时间平均为4.7年。结果表明，主要复合终点（全因死亡或因心衰住院率）大剂量组较小剂量组显著降低10%（HR 0.90；95%CI：0.82～0.99;P＝0.027）。二级终点如心衰住院率、心血管住院率亦显著降低，且大剂量氯沙坦应用仍是安全的，不良反应如高钾血症、低血压和肾功能受损虽有所增加，但发生率较低约2%～7%/人年。

     这一研究扩大了我们对心衰药物治疗的认识：在患者耐受情况下，