FOCUS（Firebird 2TM cObalt-Chromium alloyed sirolimus-elUting Stent registry）研究是一项前瞻性、多中心、大规模非对照单一治疗组注册研究，旨在评价新型Firebird 2TM钴铬合金雷帕霉素洗脱支架系统（Firebird 2支架，上海微创）在“真实世界”PCI治疗中的有效性和安全性。Firebird 2支架具有基于钴基金属平台的全新支架构造，2层SBS聚合物涂层具有更好的生物相容性。

    FOCUS研究的入选标准：（1）年龄≥18岁；（2）研究者认为适于植入Firebird 2支架；（3）如为多支病变，患者植入的支架必须均为Firebird 2支架；（4）患者签署知情同意书。排除标准：（1）1周内发生过AMI；（2）研究者认为不适于置入Firebird 2支架；（3）如为多支病变，但不能单一置入Firebird2™ 支架；（4）患者不能遵守研究方案，不能理解研究性质、范围及可能的后果，态度不合作，不配合随访，以及不可能完成研究。对所有入选患者进行为期30天、6个月、12个月、24个月和36个月的临床随访，因各种原因退出研究的患者将不被代替。

    全国86个中心参与了FOCUS研究，截至2010年2月2日完成所有病例的入选工作。共纳入5050例患者，其中男性3601例，平均年龄62.9±10.7（24~91）岁。入选患者包含大量复杂类型的病例，合并糖尿病者占22.5%，既往MI史者占25.9%。7389处靶病变中也以复杂病变为主，其中B1和B2型病变分别占21.1%和18.3%，而C型病变的比例则高达43.8%。各种复杂病变以及并存的各种临床复杂病情，充分反映了“真实世界”的临床实际情况。
 

    在本次CIT会议上，我们将公布FOCUS研究的30天临床结果。支架植入术后随访30天，总死亡率为0.43%，其中心源性死亡率为0.29%，Q波心梗和非Q波心梗分别为0.16%和0.08%，TLR率为0.16%，MACE发生率为0.78%。30天内支架血栓（ST）总的发生率为0.27%，其中确定的（Definite）和可能的（Probable）ST发生率分别为0.18%和0.08%。

    FOCUS研究入选患者的伴随疾病情况、病变复杂程度反映了我们的临床实际。从30天随访结果看，研究中FIREBIRD 2TM支架植入成功率高，靶病变治疗成功率为99.8％，患者治疗成功率为99.7%；30天累积心源性死亡、MI、TLR、MACE以及血栓发生率低，均在可接受的范围内。由于随访时间较短，仍需进一步随访以准确评价Firebird 2TM雷帕霉素药物洗脱钴基合金支架系统的有效性和安全性。