复旦大学附属中山医院 葛均波

　　中国二尖瓣关闭不全（MR）人群巨大，经导管二尖瓣夹合术（Mitraclip）这一MR治疗新技术的应用前景广阔。在第九届钱江国际心血管病会议的中国瓣膜论坛经导管二尖瓣专场，来自复旦大学附属中山医院的葛均波教授概述了Mitraclip技术及其国外应用现状，并重点就Mitraclip中国应用现状与未来作了详细介绍。

　　Mitraclip概述

　　回顾Mitraclip的发展历程，2003年，首例人体Mitraclip术成功实施，拉开了Mitraclip治疗MR的序幕；2005年，EVEREST I期结果发现，初步肯定了该技术的安全性与有效性；2008年，Mitraclip正式通过欧洲CE认证；2011年具有里程碑意义的前瞻性多中心随机对照II期研究EVEREST II结果显示“与传统外科手术相比，Mitraclip虽在改善二尖瓣反流方面稍逊色，但安全性更高，改善临床终点的效果相似”，充分证实了该技术的安全性与有效性；2013年10月，Mitraclip正式通过美国FDA批准。

　　目前，Mitraclip的适应证主要包括：①外科手术高危或禁忌；②功能性或器质性中重度二尖瓣反流；③有症状或有心脏扩大、心房颤动或肺动脉高压等并发症；④左室收缩末内径≤55 cm、左室射血分数>25%、心功能稳定，可平卧耐受心导管手术；⑤二尖瓣开放面积>4.0cm2；⑥二尖瓣初级腱索无断裂；⑦前后瓣叶A2、P2处无钙化、无严重瓣中裂；⑧二尖瓣反流主要来源于A2、P2之间而非其他位置；⑨瓣膜解剖结构合适（功能性二尖瓣反流患者二尖瓣关闭时瓣尖接合长度大于2 mm，瓣尖接合处相对于瓣环深度<11 mm；二尖瓣脱垂呈连枷样改变着，连枷间隙<10 mm，宽度<15 mm）。

　　Mitraclip国外应用现状

　　Mitraclip具有较好的临床应用前景。理论上，无论是功能性还是器质性MR患者，无论是外科手术低危还是高危、禁忌患者，只要瓣膜解剖结构合适，均可行Mitraclip。目前，指南推荐Mitraclip应用于外科手术高危、禁忌的原发性MR。

　　目前，全球已实施Mitraclip约两万例。在后EVEREST-II时代，Mitraclip得到进一步发展。一方面，其手术治疗成功率持续提高，有效性及安全性得到多个大样本注册研究的进一步证实，适应证进一步拓展至非中心性反流与非典型心超患者中；另一方面，研究发现其对功能性MR也有疗效，但仍需进一步研究证实。此外，国外研究业已初步显示，Mitraclip能为外科手术高危或禁忌的中重度原发性MR患者，尤其是晚期心力衰竭患者带来获益，有望成为未来心力衰竭患者治疗的新手段。有关Mitraclip的随机对照试验（如COAP研究、MTRA-FR研究等）仍在进行中，将为Mitraclip的临床应用提供更多证据支持。

　　Mitraclip中国现状与未来

　　2012年5月，中国首例Mitraclip术于上海中山医院完成。目前，中山医院共计完成4例，3例生存，效果良好；1例扩张型心肌病患者起初症状缓解，1年后因心力衰竭再次加重死亡。浙江医二院共计完成11例，手术即刻成功率达100%，5例患者成功置入1个Mitraclip，6例患者成功置入2个Mitraclip，术后即刻二尖瓣反流量均下降至1~2级，较前下降2级以上，30天存活率达91%。初步经验显示，Mitraclip是安全有效的。

　　鉴于中国MR人群巨大，Mitraclip具有非常良好的应用前景。展望未来，有必要积极开展相关工作，争取相关器械获批上市，并加大国产化器械或类似产品研发，真正促进Mitraclip术在中国的推广应用。