作者:国际循环网 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/f2XRP7wtFvdQdxgyue4ceA 日期:2024/4/16 16:43:40
ACC 2024大会期间，美国亚特兰大皮埃蒙特心脏研究所David E. Kandzari教授团队开展的TARGET BP I研究进一步证明了RDN治疗的安全性和有效性。
编者按
尽管改善生活方式和药物治疗可有效降压，但高血压的控制率仍很低。近年来，经皮去肾神经术（RDN）已成为有发展前景的提高血压控制率的新方法。ACC 2024大会期间，美国亚特兰大皮埃蒙特心脏研究所David E. Kandzari教授团队开展的TARGET BP I研究进一步证明了RDN治疗的安全性和有效性。
《国际循环》：RDN治疗已成为有发展前景的血压控制方法，请介绍一下RDN降压治疗的机制，以及TARGET BP I研究结果？
David E. Kandzari教授：在美国，有两种经FDA批准的肾去神经技术，包括血管内超声和血管内射频能量输送，可有效地实现肾去神经术。非常重要的是，根据动态和诊室血压标准，它们在白天和晚上都能降低血压。目前，我们开展的这项TARGET BP I研究，共计入选301例患者，按照1:1将其分配至RDN组和假手术对照组，探讨酒精介导的肾去神经支配术这种新颖治疗方法的有效性和安全性，即将导管插入肾动脉并向血管周围输送无水酒精实现肾传出和传入神经消融。
研究纳入标准为150 mm Hg≤诊室收缩压（SBP）≤180 mm Hg、诊室平均舒张压≥90 mm Hg、135 mm Hg≤24小时平均收缩压≤170 mm Hg，且同时服用2~5种降压药物的患者。主要研究终点是术后3个月24小时动态SBP变化的组间差异，次要终点是其他时间点的诊室和动态血压的平均组间差异。随访6个月。
结果显示，在这项试验中证明了这种疗法可使动态血压显著降低，它扩大了技术机会，例如肾去神经，可实现更好的血压控制。高血压是世界范围内死亡的主要原因之一，然而大多数人的高血压仍难以控制。因此，酒精介导的肾去神经支配术为难治性高血压患者带来新曙光。
《国际循环》：RDN降压治疗的安全性和效果如何？有哪些研究证据？
David E. Kandzari教授：与假对照随机临床试验相比，通过FDA批准的这一技术，我们实现了非常一致和有意义的血压降低。可以观察到，酒精介导的肾去神经术这种疗法有一定程度的降低血压作用，后续还将继续探讨其安全性问题。在这一研究项目中，研究者没有发现任何与器械相关的主要不良事件，也没有发现与肾去神经支配手术相关的主要并发症。在长期随访中，我们也将使其长期保证安全性。
《国际循环》：此次会议上，您介绍了有关RDN的新技术，能否介绍一下有哪些新突破？
David E. Kandzari教授：有关RDN的新技术，即为上述所描述的酒精介导的肾去神经支配手术——将导管插入肾动脉，然后从导管伸出三根直径为0.008英寸的针进入血管周围空间，输送0.6 ml无水酒精。这样可以在肾动脉周围形成一个非常融合的消融弧，从而实现肾传出和传入神经的去神经化。在这项研究中，研究者在三个月的随访中证明了24小时动态收缩压的主要终点在统计学上有显著降低。同时，在预先指定的亚组中证明了整体一致的结果，并且在六个月的时间内证明了这种治疗方法的安全性。
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