Biosensors国际集团公布了LEADERS试验的两年随访结果，显示Biosensors公司近腔室生物可降解聚合物Biolimus A9™洗脱支架（BES）相比于永久聚合物的Johnson西罗莫司洗脱支架（SES）安全性更高。Volker Klauss教授在美国心血管研究基金会主办的第21届经导管心血管治疗学术年会上提出了最新临床试验成果。

   来自瑞士波恩大学医院的LEADERS试验主要研究者Stephan Windecker教授说：“这些LEADERS试验新增的随访结果证实了反应临床实践情况的所有患者植入Biosensors Biolimus A9洗脱支架后两年内安全有效。”

   全部研究群体中BES和SES的结果相似，BES的9个月和12个月主要心血管不良事件(“MACE”) 发生率(BES: 13% vs. SES: 15.4% P=0.18)和心脏死亡/心肌梗死发生率(BES: 8.3% vs. SES: 9.1% P=0.59)有一定改善优势。差异无统计学意义。高危STEMI亚群患者（ST段抬高型心肌梗死），BES相比SES显著改善MACE发生率（8.1% vs. 19.3% P<0.01）。

   这虽然是个所有患者参与的研究，但极晚期支架内血栓形成发生很少见（BES 0.2% vs. SES 0.5% P=0.73）。BES群体中，这两类事件仅见于有隐静脉桥（SVG）的患者，他们一般会被排除出药物洗脱支架试验。值得注意的是，在二联抗血小板治疗（DAPT）停药后BES患者没有极晚期支架内血栓形成事件发生。

   Biosensors总裁兼CEO Michael Kleine总结道：“我们对这些长期结果感到高兴。他们证实了我们的药物洗脱支架技术，独特的将抗再狭窄药物和近腔室生物可降解聚合物进行了结合，创造了新的行业标准。”

   LEADERS试验（Limus从永久性和可降解性支架涂层洗脱的对比）是一个多中心随机研究，入选适宜进行PCI治疗的1707例症状性冠脉疾病患者，分组置入结合近腔室生物可降解聚合物Biosensors Biolimus A9™洗脱支架(BES)或者永久聚合物西罗莫司洗脱支架(SES)。入选标准宽泛，反映了临床实践的情况，没有限制冠脉血管的类型、病变长度或者治疗病变的数量。9个月结果在欧洲心脏学会（ESC）2008会议上公布，并且同期发表于《柳叶刀》。研究显示，BES在主要终点，9个月MACE发生率上不劣于SES。12个月的支架内血栓形成发生率也证实了这种非劣性，无统计学差异。

   尽管由Biosensors提供资金，但是LEADERS试验是独立设计的，由研究者进行试验和分析。而且，数据管理和分析由独立的学术机构进行。