ESH 2015大会上,意大利Milano-Bicocca大学G. Mancia教授汇报了全球SYMPLICITY注册研究(GSR)的数据。GSR提供了肾脏去神经术(RDN)治疗难治性高血压患者的真实临床实践数据,是一项前瞻性、开放标签的注册研究,在全球245个中心开展,收集诊室和24 h动态血压监测(ABPM)变化、实验室检测、安全性事件等数据。此次大会公布了最先纳入的1000例患者1年结果。
这1000例连续患者平均年龄61±12岁,男性占61%,平均体重指数30±6kg/m2。42%患者合并糖尿病,23%患者合并肾功能受损(eGFR< 60 ml/min/1.73 m2),11%合并睡眠呼吸暂停,51%有心脏病史。基线诊室血压为165/89±24/16 mm Hg,24 h ABPM为154/86±18/14 mm Hg。740例患者1年时诊室收缩压改变为-13.0±26.3 mm Hg(P<0.001),24 h ABPM收缩压改变为-8.3±17.8 mm Hg(P<0.001)。在高血压更为严重的患者中(基线诊室收缩压至少160 mm Hg,24 h ABPM 至少135 mm Hg,服用3种或以上降压药物),诊室收缩压改变为-21.5±25.6 mm Hg(P<0.001),24 h ABPM收缩压改变为-11.4±17.9 mm Hg(P<0.001)。RDN治疗1年后,共发生7例心血管死亡,2例新发肾动脉狭窄>70%,3例新发终末期肾病。
以上数据显示,在真实临床实践中,RDN术后1年可显著降低血压;术后无长期安全性顾虑。