[ESC2007](COACH研究):亚组分析的结果 The coordinating study evaluating outcomes of advising and counseling in heart failure (COACH-study): results of subgroup analyses.
COACH研究是一项多中心、随机对照试验,共纳入了1023例因心功能衰竭(HF)入院的患者。
患者被分三个组:对照组(由心脏学专家进行随访),以及两个治疗干预组(分别为一名心衰领域的护理人员进行的基础支持治疗或强化支持治疗)。
对入选患者进行为期十八个月的观察。一级终点为因心衰所致的死亡或再住院的时间,以及死亡或住院时间不详的患者数。进行这一亚组分析旨在确定预设的基线变量因护理人员心衰护理的疗效可能导致的异质性。
研究期间,共有411例患者(占总例数40%)因心衰再入院或任一原因而死亡:对照组为42%,基础支持治疗组和强化支持治疗组分别为41%和38%(P=0.53)。
死亡或住院天数不详的例数,对照组为39960,联合强化治疗组降低了15%(P=NS)。
联合强化治疗组表现出死亡率更低的趋势(HR 0.85;95%,P=0.18)。亚组分析显示:除外抑郁和全因死亡,未发现治疗与亚组间存在其他显著交互作用。
与出现抑郁症的患者相比,未出现抑郁症的患者似乎因心衰护理人员的基础支持治疗或强化支持治疗获益更多。
为了确定最为适宜的心功能衰竭疾病治疗模型尚需要进一步的研究。
波生坦治疗不能进行手术治疗的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉内膜切除术后肺动脉高压:一项随机、安慰剂对照试验BENEFiT研究的亚组分析
Bosentan for inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) and post-pulmonary endarterectomy pulmonary hypertension: a subgroup analysis of the randomised, placebo-controlled trial - BENEFiT.
Lang Irene Marthe (奥地利)
慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)是肺动脉高压(PH)的主要的发病因素。疾病主要特点为慢性机化的血栓栓塞阻塞肺血管,促使肺循环血管阻力(PVR)增高,加速了PH和右心功能衰竭。
肺动脉内膜切除术(PEA)包括通过手术消除肺循环血管主要管腔中的血管闭塞。自PEA成为潜在治愈手段之后,PEA就成为了可行手术治疗的CTEPH患者的治疗选择。尽管对可手术性的定义的共识尚未形成,但目前有10-50%的患者因为无通路,因为血流动力学媒介和通路闭塞、远端动脉疾病和/或合并症不匹配而不能接受手术的风险。此外,有10%-20%已进行手术的患者,PH可能持续存在或再发。持续存在的PH是PEA后临床转归的最重要的决定因素。因此,这些患者需要接受其他治疗方案。CTEPH的一个重要的预后因子是血流动力学紊乱,血流动力学紊乱也是指导CTEPH患者治疗的一个因子,决定是否能接受手术治疗的重要原因。
在BENEFIT这一随机、安慰剂对照试验中,157例患者被随机分入波生坦治疗组和安慰剂。在这些入选人群中,113例不能进行手术治疗(波生坦组55例,安慰剂组58例),44例患者为PEA后(波生坦组22例,安慰剂组22例)。在两个组均观察到PVR得以显著降低。不能进行手术治疗组的平均治疗效能为–17.5% [–27.0, –6.7],而PEA后组为–32.5% [–44.4, –18.1]。两个组平均6分钟步行距离未发生改变。在不能进行手术治疗组观察到Borg呼吸困难指数得以改善(平均治疗效能为:–0.8 [–1.6, –0.1]),但在PEA后组未改善(平均治疗效能为:0.1 [-0.9,1.2])。在不能进行手术治疗组和PEA后组,平均心脏指数均是波生坦治疗得到更好的改善趋势(分别为0.31 [0.12,0.50] 和0.25 [–0.08,0.57] L/min/m2),平均肺动脉压(mPAP)均值(分别为–1.0 [–3.9,1.9] 和–6.4 [–11.2,–1.7] mmHg)和平均NT-pro-BNP(–654 [–1170,–138] 和 –526 [–1054,2] ng/L)亦是波生坦治疗组表现出更好的改善趋势。
BENEFiT研究结果显示波生坦治疗可改善不能进行手术治疗的CTEPH和PEA后持续或再发PH的患者的血流动力学。