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[ESC2011]KYOTO HEART 研究:缬沙坦对高危高血压合并慢性肾病患者的心血管保护——KYOTO HEART研究数据分析更新KYOTO HEART Study: Cardiovascular Protective Effects of Valsartan in High-risk Hypertensive Patients With Chronic Kidney Disease: Updated Analysis of KYOTO HEART Study
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目的:慢性肾功能不全是心血管疾病(CVD)的一个独立危险因素,且慢性肾病(CKD)和CVD间存在双向相互作用。KYOTO HEART研究显示缬沙坦在日本高危高血压患者中具有降压之外的降低CV事件的保护效应(Eur Heart J 2009;30: 2461)。本次更新了KYOTO HEART研究缬沙坦在高危高血压合并CKD患者中心血管(CV)保护作用的数据分析结果。
方法:KYOTO HEART是一项多中心、双平行治疗组对照研究,治疗采用反应依赖性剂量滴定方案。血压未控制的日本高危高血压患者(n=3031)被随机分配接受添加缬沙坦或传统非ARB药物。主要终点为卒中、MI、心力衰竭、心绞痛、血肌酐倍增或诱发血液透析等CV事件的复合终点。在更新分析中,根据入选研究时的eGFR将受试者分为CKD 5级。各级患者数量为CKD-1(eGFR≥90 ml/min/1.73 m2)358例,CKD-2(60~89)1590例,CKD-3(30~59)930例,CKD-4(15~29)40例和CKD-5(<15)11例。
结果:1)入选时已发生CKD的患者(eGFR<60)CV事件发生率显著高于无CKD患者(11% vs. 6%,HR 1.71)。2)与CKD-1相比,CKD-4(30% vs. 7%,OR 5.96;P=0.0001)和CKD-5(27% vs. 7%,OR 5.22;P=0.02)患者主要终点发生率逐级升高,但在CKD-2 和 CKD-3患者升高不明显。3)CKD患者(3、4、5级)中,缬沙坦组主要终点事件发生率低于非ARB组(8% vs. 14%,HR 0.53),其心力衰竭(P=0.009)和心肾事件(血肌酐倍增或诱发血液透析)(P=0.036)均显著减少。
结论:在高危高血压患者中CKD与CV事件显著相关,事件率在CKD-3和CKD-4之间逐级升高。缬沙坦对高危高血压合并CKD患者有效,且缬沙坦的获益主要归因于其对心力衰竭和心肾疾病的预防。