亮点精粹:.立足亚洲人群,亚组分析进一步证实:
1)缬沙坦显著降低冠心病患者的心血管事件风险
2)缬沙坦对心脑血管事件的一级、二级预防均有显著疗效
3)缬沙坦是高血压合并糖尿病或代谢综合征患者的优选降压方案
.
针对亚洲人群的JIKEI HEART研究、KYOTO HEART研究均已证实ARB类药物缬沙坦可显著降低心血管事件发生率和脑卒中发生率,预防糖尿病。2010年8月31日-9月1日,ESC年会上再次公布了上述两项研究的亚组分析结果,在多种亚组人群中进一步证实了缬沙坦的心脑保护作用,为亚洲的心血管高危患者的降压治疗提供了新的循证医学证据。
JIKEI HEART研究亚组分析:缬沙坦减少冠心病患者的心血管事件风险
JIKEI HEART研究是一项前瞻性、随机、开放、盲终点研究,该研究由东京Jikei大学医学院进行,纳入3,081例有高血压,缺血性心脏病或充血性心衰的患者。2007年发表于《柳叶刀》上的JIKEI HEART研究结果显示,与非ARB治疗相比,缬沙坦显著降低心脑血管事件风险39%,降低脑卒中危险40%。
日前,正在召开的ESC2010公布了JIKEI HEART亚组分析结果。该项亚组分析针对1036例有冠心病(CAD)的患者,评价下列终点事件:心肌梗死、心绞痛、充血性心衰。结果显示:缬沙坦治疗组较非ARB治疗组显著降低心脏事件风险51%(HR=0.49,95%CI=0.33-0.71,P<0.0001),显著降低致死性和非致死性冠脉事件风险56%(HR=0.44,95%CI=0.27-0.71,P=0.0007),其中缬沙坦使冠心病患者的心衰危险显著降低68%(HR=0.32,95%CI=0.12-0.86,P=0.024)。
另一项关于左室肥厚的亚组分析再次为缬沙坦改善靶器官损伤提供了有力证据。该亚组分析通过左心室重量指数(LVMI)评估缬沙坦对于心脑血管事件的重要危险因素——左心室肥厚的影响。此项亚组分析共纳入2996例受试者(占总3081例受试者的97%),每年进行超声心动图检查。结果显示:缬沙坦组与非ARB组患者基线LVMI无显著差异(138±40 vs 139±42 g/m2)。在1年、2年及3年时,缬沙坦组患者LVMI分别较基线降低1.2%、3.1%及3.4%,其下降幅度均显著大于非ARB组(分别为降低0%、0.8%及升高0.3%)。在3个亚组(高血压、冠心病及心力衰竭)中,缬沙坦均可改善左心室重构,其作用独立于性别、年龄及基线治疗(包括他汀类药物)。
KYOTO HEART研究亚组分析:防治亚洲人群心脑血管疾病,缬沙坦证据充分
缬沙坦在心脑血管疾病一级、二级预防领域均疗效显著
2010年9月1日,距离去年KYOTO HEART研究在ESC年会上首次发布结果之后的1年,KYOTO Heart研究者再次带着丰富的亚组分析结果来到ESC年会。
KYOTO HEART研究是由京都府立大学发起的多中心、前瞻性、随机、开放、盲终点临床研究,共入组3031例血压未达标的高血压患者。09年研究结果公布,缬沙坦较非ARB治疗显著降低心脑血管事件的发生。
在本届ESC年会上发布的KYOTO HEART研究亚组分析显示:对于既往无冠心病的患者,缬沙坦一级预防较非ARB组显著降低主要终点(心脑血管事件复合终点)风险52%(HR=0.48,95%CI=0.32-0.72),降低脑血管事件风险51%(HR=0.49,95%CI=0.27-0.89),降低新发心绞痛或心绞痛加重风险73%(HR=0.27,95%CI=0.13-0.59)。
KYOTO Heart的上述亚组分析结果再次为亚洲人群的心脑血管疾病防治提供了新的证据,证实缬沙坦对于亚洲人群的心脑血管疾病一级、二级预防而言,都是优化的降压方案。
缬沙坦是高血压合并糖尿病或代谢综合征的人群的优选降压方案
代谢综合征(METS)是显著增加心脑血管疾病风险的代谢紊乱症候群。KYOTO HEART亚组分析评价了缬沙坦对合并METS的高血压患者心脑血管事件发病率和死亡率的影响。结果发现:在合并METS的亚组中,缬沙坦较非ARB治疗显著降低主要终点发生风险54%(6.2% vs 12.5%,HR= 0.46,95%CI=0.30-0.71)。在非METS亚组中,缬沙坦组患者主要终点发生率同样显著低于非ARB组(6% vs 12%,HR 0.48,95%CI 0.33-0.71)。提示对于合并或未合并METS的患者,缬沙坦均较非ARB治疗方案更有效预防心脑血管事件的发生。
在另一项针对合并糖尿病的高血压患者的亚组分析中,缬沙坦组的主要终点发生率显著低于非ARB组(7% vs 13.5%),风险降低48%(HR= 0.52,95%CI= 0.38-0.80)。在非糖尿病亚组中,缬沙坦治疗组的新发糖尿病数量显著低于非ARB治疗组(58 vs 86,P=0.028)。
这一结果证实,对于高血压合并代谢异常的患者,缬沙坦可以提供充分的心脑保护作用;对于未合并糖代谢异常的高血压患者,缬沙坦预防新发糖尿病的作用再次得到了印证。中国有庞大的高血压、糖尿病、糖尿病前期人口,而且高血压合并糖代谢异常的比例高达62%(China Consider研究),高血压合并代谢综合征的比例也超过50%。KYOTO Heart研究的这一亚组分析证实了缬沙坦是高血压合并代谢综合征、合并糖尿病患者的优选降压方案,对于我国的高血压临床实践颇有意义。