2014国际卒中大会(ISC)上,Maurizio Paciaroni博士(意大利Santa Maria della Misericordia大学医院)报告的ICARO-3研究结果显示,颈内动脉(ICA)闭塞起病4.5小时内标准静脉内t-PA溶栓治疗和起病6小时内介入治疗相比,患者结局未见差异。
Paciaroni介绍,介入治疗增加了颅内出血(ICH)发生率,但“事实上,和t-PA组患者相比,介入治疗组死亡率更低。”由于本研究未随机,结果应当谨慎解读。
本研究为病例对照研究,连续入选2010~2013年美国、欧洲和亚洲37个中心接受血管内治疗的患者。对照组为连续418例接受静脉t-PA溶栓治疗的患者,根据年龄、性别和卒中严重程度进行匹配。发生串联闭塞,影响颅外ICA和大脑中动脉的患者也被入选。
治疗前,通过颈动脉超声、CT血管造影、磁共振血管成像或血管造影诊断ICA闭塞。主要有效性终点为90天改良Rankin评分(mRS)评估的良好结局(0~2分)或不良结局(3~6分)。安全性终点为90天死亡率、任何ICH、致死性ICH和其他不良事件。每组各有324例患者,患者卒中程度较重,中位NIHSS评分16分。两组串联闭塞的患者比例均为13%。
主要有效性终点方面,介入治疗组和t-PA组结局良好的患者比例分别为32.4%和27.4%,未达统计学差异。与t-PA相比,血管内治疗的ICH(37% vs. 17.3%,P=0.0001)和致死性ICH(5.9% vs. 2.2%,P=0.01)发生率较高,但总死亡率(17.6% vs. 23.1%,P=0.022)较低。死因方面,两组唯一显著性差异为t-PA组恶性水肿发生率更高(9.0% vs. 4.1%,P=0.01)。而血管内治疗患者继发性出血更常见(5.8% vs. 2.2%,P=0.01)。
ISC 2014