首都医科大学附属北京安贞医院

北京市心肺血管疾病研究所

贾硕 周玉杰

    西班牙巴塞罗那当地时间8月29日，英国斯旺西大学医学院Julian Halcox教授在2017 欧洲心脏病学学会（ESC）年会上公布了一项英国单中心随机对照研究（REHEARSE-AF），旨在评价AliveCor联合移动设备是否较传统筛查方式可以更早的探知并确诊心房颤动的发生以便早期干预治疗，减少严重并发症的发生。

    该项研究使用了一款名为 AliveCor 的心电监测设备装置，可联合智能移动设备记录、分析并上传用户心电数据。这项前瞻性临床试验共纳入1001例受试者（年龄≥65岁且CHADS-VASc评分≥2），随机分配至智能设备心电监测组（iECG， n=500）与传统方法筛查组(RC，n=501)。两组患者在包括平均年龄、性别、心力衰竭、高血压、糖尿病、卒中史、瓣膜病等在内的基线资料方面均无明显差异（图2）。

 图1. 研究流程图

    图2. 两组患者基线资料比较

    结果显示，iECG组心房颤动诊断率约为常规筛查组的4倍（HR 3.9，P=0.007）（图3），平均每诊断1例心房颤动每年花费约为9000欧元。1年随访时间内两组患者不良事件发生率无明显差异（图4），iECG组患者卒中发生低于RC组（6例vs10例，P=0.34）。在受试者体验调查中，iECG组受试者心律失常知晓率更高（6.8 vs. 6.1，P=0.001），而因心律失常引起的焦虑状态更少(2.2 vs. 2.5，P=0.003)，常规筛查组中有更多的受试者期望调整至iECG组(1.9 vs. 6.2，P＜0.0001)（图5）。

图3. 两组患者心房颤动确诊率比例

    图4. 两组患者不良事件发生比较

    图5. 受试者体验调查比较

    来自法国的Leclercq教授评价该项研究为一项结果可靠的单中心随机对照研究，其结果提示AliveCor移动心电监测设备较传统心律失常筛查手段有着更高的疾病诊断率，且该项设备应用简便易于被使用者接受。同时此研究也有一些不足：如研究前期患者筛选及入组情况提示老年人群主动应用该项设备的意愿性不强，最终只有17%的潜在受试者参与研究；并未对确诊心房颤动患者的后续治疗情况进行说明；设备的远期效价比还需要更多长期大样本研究评价等。

    心房颤动是最常见的心律失常类型，且随着年龄的增长其发病率逐渐升高。血栓栓塞是心房颤动主要并发症之一，致残致死率较高，心房颤动患者发生缺血性卒中的风险较无心房颤动者升高5倍。因此对心房颤动的及早发现与监测是预防其并发症的有效且重要手段。由于心房颤动症状常具有不明显或非持续性特点，导致传统的筛查手段难以做到完全准确。AliveCor移动心电图设备的出现对于社区心房颤动人群筛查而言可谓是里程碑式的发明。该设备应用简便，记录时，患者将左右手手指置于手机背面外壳的两个电极上，外壳电导I接收到的心脏电活动传送至手机随后内置程序再将信号解调为数字化心电图并通过互联网迅速传送至服务器。医生可通过密码保护的网站获取文件进行心房颤动诊断筛查。AliveCor移动心电图采用一种新的算法来监测心房颤动，自FDA批准其问世以来，30%的使用者通过AliveCor发现了心房颤动。 REHEARSE-AF是目前临床少有的关于移动医疗设备筛查心房颤动大样本随机对照研究，其结果也提示新型长程心脏监测装置可以有效且长期的捕捉用户心电数据并上传，及时的诊断筛查心房颤动发生并进行干预，同时也为临床医生提供了有效可靠的随访监测数据。联合智能移动设备，这项技术极大促进了移动医疗与数据收集的推广与普及，未来也必将会引领心律失常筛查与一级预防的新趋势。